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利培酮片
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利培酮片

(維思通)

通用名稱:利培酮片

批準文號:國藥準字H20010310

生產廠家:西安楊森制藥有限公司

產品規格:2mg*20片/盒

粵迅康價格:¥99.00

促銷信息:5盒起98元/盒

市場價格:¥108.9

庫存信息:有貨,若需要請電話咨詢: 400-880-7133

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【商品名】維思通

【通用名】利培酮片

【漢語拼音】lipeitongpian

【英文名】Risperidone Tablets

【成份】利培酮

【性狀】本品為淡橙色薄膜衣片,除去包衣后呈白色。

【適應癥】用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發揮其臨床療效。

【規格】2mg*20片/盒

【用法用量】由使用其它抗精神病藥改用本品者:開始使用時,應漸停原先使用的抗精神病藥。若病人原來使用的是長效抗精神病藥,則可用本品治療來替代下一療程的用藥。已用的抗帕金森氏綜合征的藥是否需要繼續則應定期地進行重新評定。 

成人:每日1次或每日2次。起始劑量1mg,在1周左右的時間內逐漸將劑量加大到每日2—4mg,第2周內可逐漸加量到每日4—6mg。此后,可維持此劑量不變,或根據個人情況進一步調整。一般情況下,最適劑量為每日2~6mg。每日劑量一般不超過10mg。 

腎病和肝病患者:建議起始劑量為每日2次,每次0.5mg。根據個體需要,劑量可逐漸加大到每日2次,每次1~2mg。

【不良反應】廣泛的臨床使用經驗(包括長療程應用)顯示,本品耐受性良好。在許多病例中,很難將其不良事件與基礎疾病的癥狀相區別。在本品的使用中報告的不良事件如下: 

1.常見不良反應是:失眠、焦慮、激越、頭痛。兒童與青少年鎮靜反應多于成人,但均為輕度及一過性的。 

2.較少見或罕見的不良反應有:思睡、疲勞、頭暈、注意力下降、便秘、消化不良、惡心/嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 

3.與其它傳統抗精神病藥物相比,本品較少引起錐體外系癥狀。但在一些病例中也出現過以下錐體外系癥狀,如:震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏癥的藥物可消除。偶見遲發性運動障礙。 

4.偶爾出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 

5.和傳統抗精神病藥物一樣,在精神病患者中偶有下述報道:由于煩渴或抗利尿激素分泌失調綜合征(SIADH)引起的水中毒、運動遲緩、與抗精神病藥物相關的惡性綜合征、體溫失調和抽搐。 

6.和傳統抗精神病藥物一樣,可能引起與劑量相關的血漿催乳素水平的增加。催乳素水平增加的癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 

7.曾有體重增加、水腫和肝酶水平升高的報告。 

8.曾有腦血管方面不良事件(包括腦血管意外和暫時性局部缺血發作)的報告。 

9.有中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報告。 

10.罕見高血糖及糖尿病患者病情加重的報告。

【禁忌癥】已知對本品過敏的患者禁用。

【藥理毒理】本品為苯并異噁唑衍生物,是新一代的抗精神病藥。其活性成份利培酮是一種具有獨特性質的選擇性單胺拮抗劑,它與5-HT2(5-羥色胺)受體和多巴胺D2受體有很高的親和力。利培酮也能與α1-腎上腺素受體結合,并且以較低的親和力與H1-組胺受體和α2-腎上腺素受體結合。利培酮不與膽堿能受體結合。利培酮是強有力的D2拮抗劑,可以改善精神分裂癥的陽性癥狀,但它引起的運動功能抑制以及強直性昏厥都要比經典的抗精神病藥少。對中樞系統的5-羥色胺和多巴胺拮抗作用的平衡可以減少發生錐體外系副作用的可能,并將其治療作用擴展到精神分裂癥的陰性癥狀和情感癥狀。

【注意事項】1.由于本品具有α受體阻斷作用,因此在用藥初期時,有可能會發生(體位性)低血壓。對于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、血容量降低或腦血管疾病)應慎用本品,劑量應按推薦劑量逐漸增加(見用法用量),如發生血壓過低現象,應考慮減少劑量。 

2.同其它所有具有多巴胺受體拮抗劑性質的藥物相似,本品也可能引起遲發性運動障礙,其特征為有節律的非自主運動,主要見于舌及面部。有報道表明,錐體外系癥狀的發生是遲發性運動障礙發展的風險因素,而與其它傳統抗精神病藥物相比,本品較少引起錐體外系癥狀,因此與同類藥物相比本品引發遲發性運動障礙發生的風險較低。如果出現遲發性運動障礙的癥狀,可考慮暫停使用所有的抗精神病藥。 

3.已有報道指出,服用傳統的抗精神病藥會出現惡性綜合征,其特征為高熱、肌肉僵直、顫抖、意識障礙和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應停用包括本品在內的所有抗精神病藥物。 

4.對于老年患者、肝病患者、腎病患者或癡呆患者推薦的特殊劑量,參見[用法用量】部分。 

5.由于包括本品在內的抗精神病藥物對Lewy body性癡呆或帕金森氏癥患者可能增加與抗精神病藥物相關的惡性綜合征或帕金森樣癥狀的風險,因此醫生在處方時應權衡利弊。 

6.在一項對老年癡呆患者(年齡范圍73-97歲;平均年齡85歲)進行的安慰劑對照試驗中,對于腦血管方面不良事件(包括腦血管意外和短暫性腦缺血發作)的發生率,維思通組高于安慰劑組。 

7.傳統的抗精神病藥會降低癲癇的發作閾值,故癲癇患者應慎用本品。 

8.服用本品的患者應避免進食過多,以免體重增加。 

9.本品對需要警覺性的活動有所影響。因此,在了解到患者對該藥的敏感性前,建議患者在治療期間不應駕駛汽車或操作機器。

【藥代動力學】利培酮經口服后可被完全吸收,并在1~2小時內達到血藥濃度峰值,其吸收不受食物影響。本品在體內可迅速分布,分布容積為1-2L/Kg。在血漿中,利培酮與白蛋白及α1酸糖蛋白相結合,利培酮的血漿蛋白結合率為88%,9-羥基利培酮的血漿蛋白結合率為77%。在體內,利培酮經CYP2D6代謝成9-羥基利培酮,后者與利培酮有相似的藥理作用。利培酮與9-羥基利培酮共同構成本品抗精神病有效成份,利培酮在體內的另外一個代謝途徑為N-脫烴作用。利培酮的消除半衰期為3小時左右,9-羥基利培酮及其它活性代謝物消除半衰期均為24小時。大多數病人在1天內達到利培酮的穩態,經過4~5天達到9-羥基利培酮的穩態,在治療劑量范圍內,利培酮的血藥濃度與給藥劑量成正比。用藥一周后,70%的藥物經尿液排泄,14%的藥物經糞便排出,經尿排泄的部分中,35~45%為利培酮和9-羥基利培酮,其余為非活性代謝物。一項單劑量研究顯示,老年患者和腎功能不全患者的利培酮血漿濃度較高,清除速度較慢;利培酮血漿濃度在肝功能不全患者中正常。利培酮、9-羥基利培酮及其它活性代謝物在兒童體內的藥代動力學與成人相似。

【貯藏】15~30℃密封保存。

【有效期】3年

【批準文號】國藥準字H20010310

【生產企業】西安楊森制藥有限公司

 

廣州粵迅康藥業有限責任公司是一家專門針對腫瘤科、肝科等新特藥及靈芝系列產品進行綜合銷售和管理的專科藥房。總部設在廣東省科學院內,由資深生物基因研發工程師及科研人員控股組建。自成立以來,已先后在廣東省廣州市成立了多家專科實體分店,努力發展實現擴大全國各省會城市的分店網絡。

主要經營:

抗腫瘤藥:目前擁有市場上絕大部分的抗腫瘤藥物品種,并收集了國內外最新的有關抗腫瘤藥物研究的信息和成果。

粵科靈芝系列產品:是在廣東省科學院四十年研究靈芝的基礎上,由獲得十項國家專利的資深工程師主持,歷時數年而研發成功的結晶。采用國際標準的GMP和HACCP生產線制造,保證靈芝質量的可靠性。

中藥材:種類齊全,中藥師指導搭配處方,傳授食療保健知識。

其他:各種疾病常用藥、醫療用品、部分醫療器械等。

藥房品種齊全 ,價格優惠,并以優質的服務面向廣大消費者,讓每一位顧客用上安全、放心、合理、有效 的藥品。目前粵迅康(原福冠堂)已通過國家藥品經營許可證,國家藥品質量管理規范認證,藥品嚴格把關,質量保證, 請放心購買。

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